Nieuws

In onze nieuwsbrief van april 2017 werd het wetsvoorstel tot Aanpassingen Geneesmiddelenwet¹(GMW) in verband met technische verbeteringen en verhoging van het boetemaximum al besproken². De uiteindelijke wet³ is op 15 november 2018 gepubliceerd en op 1 januari 2019 in werking getreden⁴.

Eén van de belangrijkste wijzigingen is dat de maximale wettelijke hoogte van de bestuurlijke boete voor overtredingen van de gehele GMW is verhoogd van EUR 450.000,= naar maar liefst EUR 820.000,= conform de Warenwet⁵.

Op 29 december 2018 zijn ook de nieuwe Beleidsregels Bestuurlijke Boete in werking getreden⁶. De Beleidsregels Bestuurlijke Boete 2017 zijn tegelijkertijd ingetrokken. In de nieuwe beleidsregels is onder meer de geldigheidsduur voor een waarschuwing op twee jaar gesteld.

—-

¹ Wijziging van de Geneesmiddelenwet in verband met technische verbeteringen en verhoging van het boetemaximum, Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, 34 694, nr. 2
² IER 2018,
³ Stb. 2018, 175
⁴ Stb. 2018, 407
⁵ Overeenkomstig de zesde categorie uit artikel 23 van het Wetboek van Strafrecht, thans aldus EUR 820.000,=.
⁶ Stcrt. 2018, 72501